Berita syarikat
-
Latihan FDA Perubatan Hitec -Definisi Peranti Perubatan FDA – Bahagian 2
Kawalan FDA ke atas pelbagai kategori peranti perubatan Keperluan label “Mendaftar kilang untuk peranti atau mendapatkan nombor pendaftaran tidak semestinya bermakna kelulusan rasmi kilang atau produknya.Sebarang perihalan yang menimbulkan tanggapan bahawa pendaftaran...Baca lagi -
Latihan FDA Perubatan Hitec -Definisi Peranti Perubatan FDA
Latihan FDA Perubatan Hitec -Definisi Peranti Perubatan FDA Definisi Peranti Perubatan FDA Peranti perubatan merujuk kepada instrumen, peranti, alatan, mesin, instrumen, tiub sisipan, reagen in vitro atau item lain yang berkaitan yang memenuhi syarat berikut, termasuk ko.. .Baca lagi -
Latihan FDA Perubatan Hitec - Pengenalan kepada peraturan FDA
Latihan FDA Perubatan Hitec – Pengenalan kepada peraturan FDA Kod Peraturan Persekutuan (CFR) CFR ialah penyepaduan peraturan am dan tetap yang diterbitkan dan diterbitkan oleh agensi dan jabatan kerajaan persekutuan dalam Daftar Persekutuan, dengan kebolehgunaan universal dan kesan undang-undang...Baca lagi -
2024 Kesihatan Arab
Selamat datang untuk melawat Hitec Medical di Hall 8 G38, 2024 Dubai Arab Health.Hitec ialah pengilang profesional produk terapi Pernafasan, Anestesia, Urologi dan Infusi.Hitec berdaftar ISO13485, FDA AS disenaraikan, dan akan diperakui MDR CE tidak lama lagi.Sangat berharap Hitec Medical akan menjadi satu ...Baca lagi -
Latihan MDR Perubatan Hitec – Keperluan dokumentasi teknikal di bawah MDR（Bahagian 2）
Latihan MDR Perubatan Hitec – Keperluan dokumentasi teknikal di bawah MDR（Bahagian 2） Keperluan penilaian klinikal di bawah Penilaian klinikal MDR: Penilaian klinikal ialah pengumpulan, penilaian dan analisis data klinikal melalui pendekatan berterusan dan proaktif, menggunakan suf...Baca lagi -
Latihan MDR Perubatan Hitec – Keperluan Dokumentasi Teknikal di bawah MDR (Bahagian 2)
Latihan MDR Perubatan Hitec – Keperluan Dokumentasi Teknikal di bawah MDR (Bahagian 2) Keperluan penilaian klinikal di bawah Penilaian klinikal MDR: Penilaian klinikal ialah pengumpulan, penilaian dan analisis data klinikal melalui pendekatan berterusan dan proaktif, menggunakan...Baca lagi -
Latihan MDR Perubatan Hitec – Klasifikasi produk di bawah MDR (Bahagian 1）
Pengelasan produk di bawah MDR Berdasarkan tujuan penggunaan produk, ia dibahagikan kepada empat tahap risiko: I, IIa, IIb, III (Kelas I boleh dibahagikan kepada Is, Im, Ir, mengikut keadaan sebenar; ketiga-tiga kategori ini juga memerlukan pensijilan pihak ketiga sebelum mendapatkan sijil CE...Baca lagi -
Latihan MDR Perubatan Hitec -Definisi Istilah MDR （Bahagian 2）
Latihan MDR Perubatan Hitec -Definisi Terma MDR （Bahagian 2） Niat penggunaan Pengilang menetapkan penggunaan dalam penilaian klinikal berdasarkan data yang diberikan dalam label, arahan, bahan promosi atau jualan, atau kenyataan.Label Bercetak maklumat teks atau grafik yang muncul o...Baca lagi -
Latihan MDR Perubatan Hitec -Definisi Istilah MDR
Latihan MDR Perubatan Hitec – Takrif Istilah MDR Peranti perubatan Ia merujuk kepada sebarang instrumen, peralatan, perkakas, perisian, implan, reagen, bahan, atau item lain yang digunakan semata-mata atau digabungkan oleh pengeluar untuk satu atau lebih tujuan perubatan khusus dalam manusia. badan: Diagnosis,...Baca lagi -
Latihan Perubatan Hitec mengenai Peraturan MDR
Latihan Perubatan Hitec mengenai Peraturan MDR Minggu ini kami menjalankan latihan mengenai peraturan MDR.Hitec Medical sedang memohon sijil CE MDR dan anggaran untuk mendapatkannya Mei depan.Kami belajar tentang proses pembangunan peraturan MDR.Pada 5 Mei 2017, Jurnal Rasmi Uni Eropah...Baca lagi -
2023 MEDICA JERMAN
Rakan-rakan yang dihormati, Selamat datang ke gerai Perubatan Hitec di MEDICA, JERMAN pada 13 hingga 16 November 2023.Baca lagi -
2023 Dewan Gerai CMEF SHENZHEN 11 S02
Dewan Gerai 2023 CMEF SHENZHEN 11 S02 Kami mengambil bahagian dalam CMEF 2023 di Shenzhen pada 28 hingga 31 Oktober.Ramai yang datang ke gerai kami empat hari ini.Kami duduk dan berbual secara bersemuka dengan rakan kongsi kami yang telah bekerjasama dengan kami dalam...Baca lagi